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FDA孕妇口服氟康唑可能增加流产风险《新闻》

发布时间:2020-09-14 23:44:01 阅读: 来源:高温风机厂家

网导读:FDA提醒医疗保健人员注意,根据美国疾病预防与控制中心(CDC)的指南,孕妇仅被推荐使用局部外用抗真菌药治疗外阴或阴道酵母菌感染,如果属于顽固性感染或复发......

一项丹麦临床研究结果显示,孕妇口服氟康唑(Diflucan或仿制药)治疗酵母菌感染可能会导致流产风险增高。FDA4月26日发布安全通讯,称正对该研究的结果以及其他相关研究的数据进行调查,并将在调查结束后公布最终结论和建议。

该研究今年1月发表于JAMA杂志,在一个由1997-2013年间丹麦注册的140万孕妇组成的大型队列中评估了口服氟康唑暴露对自然流产和死胎的影响。结果显示,口服氟康唑的孕妇相比未使用氟康唑和局部外用治疗的孕妇,自然流产风险显著增高。

FDA曾在2011年发布安全警戒,称孕妇在早期妊娠阶段长期口服高剂量氟康唑(400~800mg/d)治疗酵母菌感染会导致胎儿畸形/出生缺陷风险增高。但孕妇或备孕女性单剂口服低剂量氟康唑(150mg/d)并未观察到上述风险增高。在这项丹麦研究中,患者的服药方案大多是每日1~2次口服氟康唑150mg。因此在调查完成之前,FDA建议孕妇应谨慎使用口服氟康唑治疗。

FDA提醒医疗保健人员注意,根据美国疾病预防与控制中心(CDC)的指南,孕妇仅被推荐使用局部外用抗真菌药治疗外阴或阴道酵母菌感染,如果属于顽固性感染或复发,则要求比常规治疗更长的治疗周期。

孕妇或正在积极备孕的女性患者,如果发生酵母菌感染,应当与医疗保健人员沟通,讨论替代治疗方案的可能性。

口服氟康唑通常用于治疗阴道、口腔、食管酵母菌感染。还可用于治疗免疫功能低下患者中发生的隐球菌性脑膜炎,以及预防酵母菌感染在免疫功能低下的癌症患者体内的扩散。

氟康唑(Diflucan)的原研厂家是辉瑞,其全球年销售额峰值是2003年的11.76亿美元,2015年全球销售额为1.81亿美元。

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